ISO9001信息收集与验证（下）

二、审核现场记录

        在现场审核过程中，审核员提问、查阅、观察时，内审员应在“检查表”中做好记录，记录审核中听到、看到的有用的真是信息，这些记录是形成审核发现的真实凭据。

        记录的要求：

        ——记录应清楚、全面，便于查阅和追溯。

        ——记录应准确、具体，包括时间、地点、人物、事实描述、各种标识，涉及文件、凭证材料的编号、名称等。

        ——记录应当场及时记，避免事后回忆、追忆。

三、现场审核的控制

        要使审核按计划顺利完成，必须对现场审核的全过程进行控制，对审核过程的控制首先是审核组长的责任。

        控制要求有以下几方面：

        （一）审核计划的控制

        审核计划是经过领导批准，而且经过首次会议确认。内审活动应不影响正常的生产和运作，一般不宜变动，如确因某些原因而不得不修改计划，应事先请示管理者代表，同意后将修改计划书面通知有关部门。

        （二）审核进度的控制

        审核工作应按事先策划的时间完成，内审员要掌握审核的主要目标，不要偏离“检查表”或在与审核无关的问题上停留过多时间。如果出现不能在预定时间内完成的情况，审核组长应及时作出调整，通过调整力量使审核工作按预定时间进行下去。对需追踪的重要线索可由组长决定延长审核时间直至得到可信的检查结果。

        （三）营造良好的审核气氛

        内部审核的现场审核是组织对质量管理体系不断改进和完善的过程，审核组和受审核部门都是组织成员，有着共同的目标和利益，尽管会出现各种心态，内审员应始终牢记和表明审核员为部门服务的宗旨，应向受审核方打消不必要的顾虑，乐于配合，充分展示本部门体系运行的情况，提供充分的证实材料，达到审核结论客观和公正的结果。

        （四）抽样要随机

        现场审核是抽样进行的，编制“检查表”对抽样的范围、对象、数量已有初步设计，但具体抽到什么样本是要在现场操作的。

        抽样应注意三点：

        1、样本应由内审员亲自随机抽取。

        2、抽取临近审核期的样本。

        3、样本连续性是否完好，特别要追踪、注意连续性中断的样本的去向。

        （五）掌握审核的深度

        2015版GB/T9001标准对文件的要求相对灵活了，这就要求内审员具有较强的专业能力，审核组配置也注重将有专业特长的内审员放在运行过程中审核。

        如设计和开发的更改的控制要求“应对设计和更改进行适当时评审、验证和确认”。如果审核时发现更改未评审、验证和确认，内审员就应凭专业能力判断更改对产品组成部分和已交付产品的影响，是否有应予评审、验证和确认的要求，如有，则该项即判为不合格。