ISO9001内部审核的原则和特点(下)

2019-01-18 18:26:21 兴原河北分公司

四、内、外部审核的异同点

        内、外部三种审核方质量管理体系审核的相同点和区别

比较内容

审核方

内部审核

外部审核

第一方审核

第二方审核

第三方审核

相同点

1.审核指南

GB/T19011-2013《管理体系审核指南》

2.审核程序

各审核方均应编制用以实施审核的文件化程序(包括审核策划和准备、现场审核、审核报告、审核的后续跟踪)

3.审核人员

与受审核方回避原则

4.记录要求

各审核方应保存以下记录:审核方案、审核计划、审核报告、不合格报告、纠正措施报告、审核人员记录

5.审核方法和技巧

1.两种审核路线:a以部门为主,包括涉及的过程;b以过程为主,包括涉及的部门

2.检查方法都是抽样

3.检查方式可以问、查、观察及记录

4.同样的审核技巧

6.持续改进

内、外部活动按PDCA闭环控制,并将结果输入管理评审,实现持续改进

不同点

1.目的

质量管理体系改进

选择、评定、认可、控制外部供方

为组织认证/注册

2.委托方

最高管理者

顾客或授权审查的独立机构

指定进行审核的独立机构

3.审核人员

内审员或聘请外部人员,注册资格非强制性

顾客自己或委托代表顾客的他人,注册资格非强制性

必须是审核机构派出的国家注册审核员

4.审核准则

ISO9001标准要求(可扩展其它管理体系要求)、适用的法律、法规、技术标准、QMS文件、与顾客签订的合同

ISO9001全部或部分标准要求、适用的法律、法规、技术标准、与顾客签订的合同

ISO9001标准要求、适用的法律、法规、技术标准、QMS文件、顾客投诉

5.审核范围

可包括组织所有产品覆盖的组织单元、场所、过程和活动

限于顾客关心的产品覆盖的组织单元、场所、过程和活动

限于申请认证/注册的产品覆盖的组织单元、场所、过程和活动

6.时间控制

充裕、灵活

有限时间

规定的计划时间

7.纠正措施

对不合格项双方可探讨、研究纠正措施

对不合格项可提出纠正措施要求

通常不提纠正措施建议

五、内部审核的特点

        内部审核除了与外部审核一样具有审核的基本特点外,还有它的特殊性,充分认识和掌握内部审核的特点,有利于提高审核的有效性和效率。

        (一)审核目的的多元性

        内部审核的目的是基于对质量管理体系的监视、测量、分析和改进,它不同于第二方审核和第三方审核,具有鲜明单一的以合格评定为目的的特点,这种测量、分析和改进要确保质量管理体系符合GB/T19001-2015标准要求,又要突出体系不断完善改进为目的,常常审核范围可适当扩大、审核准则可包括其它管理体系要求,高效的内部质量审核有可能提高组织的整体绩效。

        (二)领导重视是关键

建立质量管理体系是最高领导层策划的,建立时往往将编写体系文件的任务交给管理者代表/体系主管副总领导下的编写小组,它涉及的只是组织的一部分业务技术骨干,而实施和保持质量管理体系必须全员参与,最高管理层对内部审核活动给予高度重视,如领导自身建立置于受审核方的意识,与审核组建立平等关系,确定称职的审核组长,配置合适的审核组员,亲自参加首、末次会议,重视审核结果,具备身教重于言传的理念,无形中给与审核组工作以极大的支持,也给全体员工起了表率作用,充分调动广大员工参与内审的积极性,是确保内审工作圆满成功的关键。

        (三)内审员素质高低决定内审结果的可信度

内审员不同于国家注册审核员,必须经过严格正规的认证培训机构培训考核,一般由组织在具备最低的教育水平(中专教育)、工作经历和经验条件的人员中选择,并对他们进行培训,由培训合格并获得初步审核经历的人担任。内审员的能力要求在与GB/T19011-2013指南所规定有差异情况下,对内审结论的可信度应予以考虑,因此组织应努力建立一支合格的内审员队伍,保证审核结果的可信度。

        (四)内部审核的有利因素

            内部审核的有利因素有三个方面:

            1.     内部审核相对外部审核在时间安排上可以灵活,抽样量可以适当加大,必要时可以全数检查,增加审核的广度和深度。

            2.     内审员对本组织的质量管理体系的过程、运作及控制有所了解,有利于增加审核的深度。

            3.     内审员可以参与部门纠正措施探讨、研究并负责跟踪验证,有利于纠正措施的力度和及时性。

        (五)内部审核的不利因素

        内审员是组织内部人员,审核方和受审核方是互相熟悉的同事,出于各方面的考虑,不免受人情关系、利益关系的左右,系对于外部审核其独立性较弱,导致影响审核的客观性和公正性,因此对内审员的个人素质要求更高,除了能力要求之外,个人品质也要正直,具有高度的职业道德观念。