ISO9001内部审核的原则和特点(上)

2019-01-17 19:20:16 兴原河北分公司

一、审核的基本特点

        (一)遵循审核基本指导性文件要求

        质量管理体系审核无论内、外审均要求按GB/T19011-2103《管理体系审核指南》实施,这是基本的指导文件。

        (二)审核是一项正式的活动

        内、外部审核是按照形成文件的程序规定进行的,各审核方必须编制《管理体系审核指南》要求的审核程序文件,并按照程序文件实施审核,审核活动的控制和结果均应行程记录,是证实审核活动的客观证据,这些充分说明质量管理体系审核是一项正式的活动。

二、审核原则

        审核原则是审核成为支持管理方针和控制的有效与可靠工具,并为组织提供可以改进其绩效的信息。遵循这些原则是得出相应和充分的审核结论的前提,也是审核员独立工作时,在相似的情况下得出相似的结论的前提。无论是内部、外部审核都必须遵循以下原则:

        a)诚实正直:职业的基础

        审核员和审核方案管理人员应:

        ---以诚实、勤勉和负责任的精神从事他们的工作;

        ---了解并遵守任何适用的法律法规要求;

        ---在工作中体现他们的能力;

        ---以不偏不倚的态度从事工作,即对待所有事物保持公正和无偏见;

        ---在审核时,对可能影响其判断的任何因素保持警觉。

        b)公正表达:真实、准确地报告的义务

        审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确的反映审核活动。应报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。沟通必须真实、准确、客观、及时、清楚和完整。

        c)职业素养:在审核中勤奋并具有判断力

        审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其他相关方对他们的信任。在工作中具有职业素养的一个重要因素是能够在所有审核情况下做出合理判断。

        d)保密性:信息安全

        审核员应谨慎使用和保护在审核过程中获得的信息。审核员或审核委托方不应为个人利益不适当的或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。这个概念包括正确处理敏感的、保密的信息。

        e)独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础

        审核员应独立于受审核的活动(只要可行时),并且在任何情况下都应不带偏见,没有利益上的冲突。对于内部审核,审核员应独立于被审核职能的运行管理人员。审核员在整个审核过程应保持客观性,以确保审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。

        对于小型组织,内审员也许不可能完全独立于被审核活动,但应尽一起努力消除偏见和体现客观。

        f)基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的合理方法

        审核证据应是能够验证的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的,因此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。应合理的进行抽样,因为这与审核结论的可信性密切相关。

三、审核体现改进的理念

        改进是七项质量管理原则之一,基本方法是实施PDCA循环:“P--策划;D--实施;C--检查;A--处置”,它反映了所有过程和质量改进必须经过的四个阶段,四个阶段周而复始的进行转动,不断循环上升,而每一次循环均获得一次进步,一次增值。

        内、外部审核均应策划按一定的时间间隔进行审核,通过审核组对现场审核,将收集到的信息做出评价结果,发现存在问题确定质量管理体系不合格项(C检查阶段),有受审核方对不合格项制定、评价纠正措施(P策划阶段)、实施纠正措施(D实施阶段),审核方跟踪验证(C检查阶段)最终达到改进的目的(A处置阶段),实现PDCA闭环控制。

        内、外部审核结果均应作为管理评审活动的输入,将审核结果的信息输入由组织高层管理者进行评审,评审后输出对体系、产品和服务提出改进要求或建议,确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性,从而达到持续改进的目的。